15 de junho, de 2021 | 04:48
Covid-19: Anvisa amplia prazo de validade da vacina da Janssen
Prazo foi ampliado para quatro meses e meio
Agência Brasil - BrasíliaA diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen contra a covid-19 de três para quatro meses e meio, sob temperatura de 2ºC a 8ºC.
A aprovação ocorre após a publicação da informação de que doses previstas para este mês têm prazo de validade até dia o 27.
O Ministério da Saúde confirmou nesta segunda-feira (14) que a farmacêutica Janssen adiou a entrega de um novo lote de 3 milhões de doses de imunizantes para o combate à covid-19 que chegaria ao Brasil terça-feira (15). O ministério disse que a entrega das 3 milhões de doses deve ocorrer ainda nesta semana. A pasta afirmou que a empresa não explicou os motivos ou quando o lote será enviado.
A decisão do adiamento do prazo de validade respondeu a um pedido da farmacêutica, subsidiária do grupo Johnson & Johnson, protocolado no dia 10 de junho. A Janssen possui autorização para uso em caráter emergencial no Brasil.
Em nota, a Anvisa afirma que a medida foi baseada em criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como considerou decisão da agência estadunidense (Food and Drug Administration - US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021”.
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